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产品德量控制体系稳定汇仁药业市场地位
http://l0ke.com 2017-06-15 10:46:16 中国网

  经过过程多年的积聚,汇仁药业已构建起一套完全的、贯穿于推销、临盆、发卖营业体系的产品德量控制体系。汇仁药业的质量管控方法、质量检测精度和质量检测才能均处于行业较高程度,以包管公司具有较强的产品德量优势。

  1、原材料品德保证

  汇仁药业重要以中药材为原材料,如汇仁肾宝由22味中药材制成。针对各类

  中药材汇仁药业均重视道地产地推销的准绳,制订了基地化、原产地化药材推销政策,在甘肃、宁夏、吉林、浙江、安徽等中药材栽种区停止推销。对关键种类,汇仁药业对中药材临盆商的栽种基地管理、药材种源、采收加工及仓储停止严格审核和挑选,保证了汇仁药业原材料的稳定及品德。汇仁药业所用原材料在符合国度标准及行业标准的基本上,根据本身产品须要制订照应附加质量标准。

  汇仁药业建立了供给商管理规程,设立了较高的供给商选择标准,对供给商资格停止静态管理。推销前,公司也严格遵守质量控制请求,对每批次货色均停止检测,从泉源上有效保证了品德的可控性。

  别的,汇仁药业严格按照传统工艺和标准对中药材停止预处理(洗净、切制、枯燥、炮制),对重要药材自行炮制加工,如生地黄制熟地黄、何首乌制制何首乌,一方面能有效进步药物感化,进步临床疗效;另外一方面有效根绝了外部药材加工质量难以保证的风险,以自有炮制药材的质量稳定、可控,包管了药材的安然、有效、低毒。

  2、技巧工艺和质量标准的持续改进

  汇仁药业重视采取新工艺技巧对传统工艺停止升级改革,赓续包管和进步现有产品的功能。汇仁药业采取HPLC指纹图谱技巧、薄层色谱指纹图谱技巧控制肾宝等中药产品的质量,包管了各批次产品德量的分歧性和疗效的靠得住性;采取薄膜分别技巧有效去除杂质,进步澄明度和淫羊藿苷的转移率;采取螺旋振动流化枯燥技巧处理了丸剂临盆中保送、枯燥、冷却三个关键工艺环节的低效力、易污染、高能耗、难以包管产品德量的技巧成绩,上述一系列的工艺及创新技巧有效保证了汇仁药业产品的品德。

  今朝,肾宝片的质量标准包含对淫羊藿、补骨脂、蛇床子、枸杞子、黄芪、红参、川芎、当归8味药材薄层色谱定性辨别及淫羊藿苷的HPLC含量测定,为汇仁肾宝产品的质量标准进步奠定了基本。如汇仁药业对肾宝合剂增长了淫羊藿、黄芪、川芎、当归4味药材专属性薄层色谱辨别,并将淫羊藿苷限制由原标准不得少于0.08mg/ml进步到现标准不得少于0.18mg/ml,相干进步的质量标准已载于《中国药典》。

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