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压好的片剂不克不及在规准时限内完成崩解,怎样办?
http://l0ke.com 2019-07-15 14:46:02 制药站

  压片机可广泛应用于各类科研院所、企业研发部分和小型药厂、保健品厂等范畴,罕见的压片机可分为高速改变压片机、单式压片机和改变压片机。个中,改变式压片机是将各类颗粒原料压抑成圆片及异形片,合适批量临盆的根本设备,不只实用于制药行业,在保健食品、兽药片剂、化工片剂临盆方面都可以应用。

  精确的装置和公道的操作,和定期的保护保养改变压片机,有益于延长其应用寿命。不过在设备的运转中,常常会出现一些毛病,须要用户加以留意。例如,改变压片机常常会出现裂片松片的情况,其缘由包含压力不敷、受压时间少、上冲长短不齐、冲头松动等,片剂裂片缘由有压力过大年夜、冲模不合、转速过快等。

  还有业内反响,在改变式压片机的临盆过程当中,常有压好的片剂不克不及在规准时限内完成崩解影响药物的溶出、接收和发挥药效的情况,这是怎样一回事呢?又该若何处理呢?

  业内表示,普通的崩解介质为水或人工胃液,其黏度变更不大年夜,所以影响崩解介质(水分)透入片剂的四个重要身分是毛细管数量、毛细管孔径、液体的外面张力和接触角。

  片剂崩解的影响身分包含以下几个部分:其一,原辅料的可压性。据悉,可压性强的原辅料被紧缩时易产生塑性变形,片剂的崩解较慢。实验证明,在某些片剂中参加淀粉,常常可增大年夜其孔隙率,使片剂的吸水性明显加强,有益于片剂的快速崩解。

  其二,颗粒的硬度。当颗粒的硬度较小时,轻易因受压而破裂,片剂崩解亦慢;反之,当颗粒的硬度较大年夜时,片剂崩解的就较快。

  其三,压片的压力。业内表示,在普通情况下,压力愈大年夜,片剂崩解亦慢。是以,压片时的压力应适中,不然片剂过硬,难以崩解。然则,也有些片剂的崩解时间随压力的增大年夜而延长,是以也须要差别对待。

  其四,光滑剂与外面活性剂。片剂中经常使用的疏水性光滑剂也能够严重地影响片剂的湿润性,加快片剂的崩解。疏水性光滑剂与颗粒混应时间较长、混淆强度较大年夜时,颗粒外面被疏水性光滑剂覆盖得比较完全。是以片剂的孔隙壁具有较强的疏水性,可以或许使崩解时间明显延长。

  别的,片剂崩解还会遭到其他辅料的影响。例如,淀粉的影响,淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但与水溶性药物感化较差;黏合剂黏结力强,用量多,能使崩解时限超限;光滑剂用量多,能使崩解时限超限。

  片剂的贮存条件也异常重要。据懂得,片剂经过贮存后,崩解时间常常延长,这重要和情况的温度与湿度有关,亦即片剂渐渐地吸湿,使崩解剂没法发挥其崩解感化,片剂的崩解是以而变得比较迟缓。含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显会延长崩解。

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